المادة 1

1) يحدد هذا المرسوم شروط تطبيق أحكام القانون رقم530 الصادر بتاريخ 16/7/2003 (شروط تسجيل واستيراد وتسويق وتصنيف الأدوية) وأحكام القانون رقم 367 تاريخ 1/8/1994 وتعديلاته (قانون مزاولة مهنة الصيدلة) لا سيما المواد 52، 53، 54 و60 منه، بما فيه تحديد السلطات الدولية التي يجوز اعتمادها مرجعا في عملية التسجيل وتحديد شروط تسجيل واستيراد المستحضرات الصيدلانية التي يختلف اسمها التجاري وحجم عبوتها عن الاسم التجاري وحجم العبوة المعتمدين في بلد المنشأ.

2) تعتمد المصطلحات الواردة فيه وفقا للتعريف أو الترجمة (في حال كانت المصطلحات عالمية) المحددين في الملحق رقم 1.