المادة 3

اسم وعنوان الجهة أو الجهات الواجب ذكرها على الغلاف الخارجي والوعاء والنشرة الطبية.

1) يجب أن يذكر على الوعاء الذي يحتوي على مستحضر خاص، بيولوجي أو نظامي كيميائي وعلى ظاهر غلافه:

إلا أنه يتوجب أن يذكر، في النشرة الطبية الداخلية اسم وعنوان كليهما.

2) يمكن الاستعاضة عن اسم وعنوان «مصنع الشكل/العيار الصيدلاني» باسم وعنوان الجهة التي تتم فيها عملية التصنيع النهائية وتحرير الصنف بشكله التجاري Packager/Final Releaser شرط أن تكون هذه الجهة مسؤولة عن ضمان الجودة.

3) إذا تعذر طبع الاسم الكامل لأي من هذه الجهات، على الغلاف الداخلي، لأسباب تقنية (صغر العبوة/أو شرائح Blister)، فيجوز عندئذ الاستعاضة عن اسم هذه الجهة بعلامتها الفارقة (Logo).

4) يمكن الاستغناء عن كل ما سبق والاكتفاء بالاسم والعنوان أو الأسماء والعناوين المذكورة على الغلاف الخارجي أو العبوة أو النشرة الطبية، كما هي معتمدة في أحد «بلدان المبيع».