المادة 1

تُسمى هذه الأسس «أسس تسعير الأدوية في لبنان - 2019» وتعتمد لتحديد أسعار الأدوية المستوردة والمصنعة محلياً وتشمل:

. المستحضرات الصيدلانية الخاصة، اللقاحات والامصال .

. المستحضرات النظامية، البيولوجية، والبيولوجية البديلة (Biosimilar).

تقسم الأدوية على الشكل التالي:

1. الدواء الأساسي (Originator) وهو:

(a الدواء الأساسي (Originator) المستورد هو الدواء المبتكر المرجعي.

(b الدواء الأساسي (Originator) المصنع محلياً.

هو الدواء المبتكر المرجعي ويمكن ان يكون:

i. الأدوية المبتكرة المرجعية المصنعة محليا بدأ من المواد الأولية أو النصف مصنعة تحت الاسم التجاري للمصنع المحلي.

ii. الأدوية المبتكرة المرجعية المستوردة والمسجّلة أو التي تدخل السوق حديثاً والتي تنتقل للتصنيع المحلي بإجازة بدأ من المواد الأولية (Full Manufacturing)، تحت اسم تجاري للشركة مانحة الاجازة.

iii. الأدوية المبتكرة المرجعية المستوردة والمسجلة أو التي تدخل السوق حديثاً والتي تنتقل للتوضيب المحلي بإجازة تحت اسم تجاري للشركة مانحة الاجازة.

iv. الأدوية المبتكرة المرجعية والتي تدخل السوق حديثا من خلال التصنيع المحلي بدأ من المواد الأولية بإجازة تحت اسم تجاري للمصنع المحلي.

v. الأدوية المبتكرة المرجعية والتي تدخل السوق حديثا من خلال التوضيب المحلي بإجازة تحت اسم تجاري للمصنع المحلي.

2. الدواء الجنيسي وهو المثيل للدواء الأساسي ويكون:

(a الدواء الجنيسي المستورد.

(b الدواء البيولوجي البديل المستورد {Biosimilar}.

(c الدواء الجنيسي المصنع محلياً (Local Generic) ويمكن ان يكون:

i. الأدوية الجنيسة المصنعة محلياً بدءاً من المواد الاولية أو النصف مصنّعة تحت الاسم التجاري للمصنع المحلي.

ii. الأدوية الجنيسة المسجلة والتي تنتقل للتصنيع المحلي بدءاً من المواد الأولية بإجازة.

iii. الأدوية الجنيسة المسجلة والتي تنتقل للتوضيب المحلي بإجازة.

iv. الأدوية الجنيسة التي تدخل السوق حديثاً باجازة من خلال التصنيع الكامل أو/و التوضيب المحلي.

(d الدواء البيولوجي البديل المصنع محلياً ويمكن ان يكون:

i. الأدوية البيولوجية البديلة (Biosimilars) المصنّعة محلياً بدءاً من المواد الاولية (Full Manufacturing)، و/أو التوضيب تحت اسم تجاري للمصنع المحلي.

ii. الأدوية البيولوجية المسجلة و/أو التي تدخل السوق حديثاً من خلال التصنيع المحلّي باجازة بدءاً من المواد الاولية (Full Manufacturing)، و/أو التوضيب تحت اسم تجاري للشركة مانحة الاجازة.

iii. الأدوية ال {Biosimilars} المسجلة و/أو التي تدخل السوق حديثاً من خلال التصنيع المحلي باجازة بدءاً من المواد الاولية (Full Manufacturing ، و/أو التوضيب تحت اسم تجاري للشركة مانحة الاجازة.