المادة 11

حالات خاصة مشتركة بين المستحضرات المستوردة والمستحضرات المصنعة و/أو الموضبة محليا والمصنعة و/أو الموضبة محليا بإجازة:

1 ـ إذا كان المستحضر المطلوب تسجيله مؤلفا من أكثر من جزء، لكل منه رقم طبخة وتاريخ انتهاء فعالية مختلفة، على صاحب الطلب أن يقدم إفادة من «الجهة المسؤولة» أو «الشركة الأم» توضح ذلك. وفي هذه الحال، يقبل للمستحضر رقم طبخة مشترك Combined Batch Number أو رقم طبخة مستقل ويعتمد أقرب تاريخ انتهاء فعالية الأجزاء كتاريخ انتهاء فعالية المستحضر.

2 ـ يجوز للجنة الفنية في الحالات الاستثنائية الخاصة غير الملحوظ في هذا المرسوم أن تراعي توصيات منظمة الصحة العالمية.