المادة 19

الشروط والأنظمة الضابطة:

تحدد بقرارات تصدر عن الوكالة بالتنسيق مع الوزارات والإدارات المعنية:

1- الشروط الخاصة المتعلقة بإنتاج وتصنيع الدواء أو المتممات الغذائية أو المستحضرات ذات الصلة والمستلزمات الطبيّة واللقاحات أو استيرادها أو تحويلها أو نقلها أو حفظها أو وهبها أو الاتجار بها.

2- شروط النظافة والوقاية.

3- أنظمة سلامة المنتج الدوائي وجودته ومأمونيته (Safety) المبنية على تحليل الأخطار وضبط نقاط المراقبة الحرجة.

4- شروط توضيب وتعليب وتغليف المنتج الدوائي.

5-­ شروط مزاولة أي من أعمال الاستيراد للمنتج الدوائي أو التصنيع أو التحويل أو التوضيب أو التعليب أو التغليف أو التوزيع أو النقل أو التخزين أو التبريد أو الحفظ أو البيع أو التسليم مباشرة إلى المستهلك.