تغيير تركيبة دواء زراعي مسجّل في الدول المرجعية

مادة 1: إذا تغيرت تركيبة دواء زراعي مسجل في الدول المرجعية وما زالت مادته الفعالة مستعملة في تركيبات أخرى في إحدى تلك الدول، يستمر تسجيل هذا الدواء الزراعي في لبنان بنفس التركيبة والشروط السابقة التي كان مسجلاً فيها. على أنه في حال تبين لدائرة الصيدلة النباتية في وزارة الزراعة، ان أسباب تغيير تركيبة الدواء مرتبطة بالصحة العامة أو بالسلامة العامة أو بالبيئة، ترفع هذه الدائرة خلال مهلة أسبوع دراسة فنية بهذا الشأن الى لجنة الأدوية الزراعية التي تعقد اجتماعاً استثنائياً لاتخاذ القرار المناسب خلال مهلة خمسة عشر يوماً. يمكن تسجيل دواء زراعي بتركيبة مختلفة عن تلك التي كان مسجلاً بها سابقاً أو حالياً في الدول المرجعية بعد أخذ موافقة لجنة الأدوية الزراعية.

مادة 2: إذا توقف العمل بتركيبة دواء زراعي مسجل في الدول المرجعية ولم تعد مادته الفعالة مستعملة في أيٍّ من تلك الدول في تركيبات دوائية اخرى، ترفع دائرة الصيدلة النباتية في وزارة الزراعة خلال مهلة أسبوع دراسة فنية بهذا الشأن الى لجنة الأدوية الزراعية آلتي تعقد اجتماعاً استثنائياً لاتخاذ القرار المناسب خلال مهلة خمسة عشر يوماً، على أن تجمّد خلال هذه الفترة جميع الملفات المسجلة وطلبات التسجيل أو تجديدها الى حين صدور القرار عن اللجنة. إن قرار لجنة الأدوية الزراعية بتجميد طلب تسجيل الدواء الزراعي، يمنع استيراده فوراً باستثناء الشركات المستوردة التي سبق لها أن سجّلت هذا الدواء والتي تثبت التزامها باستيراده من الشركات المحضرة على أن تستمر عملية إدخال هذا الدواء الى لبنان لفترة تسعين يوماً على الأكثر من تاريخ التعميم بالتجميد الصادر عن دائرة الصيدلة النباتية في وزارة الزراعة. وإن إثبات التزام الشركات المستوردة بالاستيراد مع الشركات المحضرة، يتم من خلال تقديم المستندات الثبوتية التالية: اعتماد مستندي أو بواليص شحن أو حوالات مصرفية، على أن يعود تاريخها الى ما قبل التعميم بالتجميد.

مادة 3: تطبق أحكام المادتين السابقتين من هذا القرار، على تركيبات الأدوية الزراعية المحضّرة محلياً على أن يثبت المحضرون المحليون في هذه الحالة التزامهم بشراء المواد الفنية من الشركات المصنعة ضمن المهل والآلية المبيّنة أعلاه.

مادة 4: يعمل بهذا القرار فور نشره في الجريدة الرسمية.