المادة 5
يحتفظ المراقب لفترة تساوي مرة ونصف مدة صلاحية المنتج على الاقل بسجلات خاصة لكل عملية انتاج تحصيل داخل المصنع من تاريخ دخول المواد الاولية حتى انتهاء عملية الإنتاج، بما في ذلك الفحوصات المخبرية ونتائجها والملاحظات والتعليمات المعطاة وعمليات التصحيح أو الأخطاء وكل ما يتعلق بعمليات الإنتاج بما يضمن تتبعا سليما وواقيا لكل عملية إنتاج منفذة.