المادة 13

تتضمن الـموافقة الـمستـنيرة الـمتعلقة بالأبحاث ما يلي:

1 - وصفا عاما للـمنافع ومعدلات النجاح والـمخاطر الـمرتبطة بالأبحاث الجينية.

3 - مدة الدراسة.

4 - الـمطلوب من الـمشارك في الدراسة (الـمعلومات ونوع العينات).

5 - كيفية تخزين العيّنة والبيانات.

6 - تاريخ وكيفية التخلص من العينات بعد إتمام الدراسة.

7 - وصف الـمخاطر والـمنافع الـمرتبطة بالدراسة (إن وجدت).

8 - إمكانية التعويض عن تكاليف الـمشاركة.

9 - الإشارة الى طوعية الـمشاركة.

10 - الإشارة الى حق الـمشارك بالانسحاب من الدراسة في أي وقت وطلب التخلص من جميع الوثائق والعيّنات الخاصة به.

11- التأكيد على أن الـمشترك في الدراسة سيبقى غير محدد الهوية.

12 - الإشارة الى أن سجلات الـمشارك ومعلوماته ستبقى سرّية للغاية.

13 - حق الـمشارك في رفض الـمشاركة في الدراسة من دون التعرض لأي مضايقات أو تمييز.

14 - كيفية الاستيضاح (اسم وعنوان الـمسؤول وطريقة التواصل( في حال كان لدى الـمشارك أسئلة حول الدراسة.

15- الإشارة الى أنه سيتمّ إبلاغ الـمشاركين بالنتائج الهامة.

16- الحصول على الـموافقة من أحد الوالدين أو الولي القانوني في حال كان الـمشارك طفلا أو قاصرا أو ناقص الإدراك.

17 - التاريخ/ اسم/ توقيع الـمحقق.

18 - التاريخ/ اسم/ توقيع الـمشارك في الدراسة.

19 - رقم بروتوكول الدراسة.

20 - اسم وعنوان وتفاصيل الاتصال بالـمؤسسة التي تجرى فيها الدراسة.

21 - طلب موافقة جديدة من قبل الـمشترك في حال التوسع في البحث.