Principles of good manufacturing of medicines and their conditions

Official title, in Arabic اصول التصنيع الجيد للادوية وشروطه

The Arabic title and text are the official version, and the more accurate one. This English title is a machine translation to help you find the text.

Decision No. 35 of 20 Feb 1985. Published in Official Gazette issue 10 of 7 Mar 1985. Articles: 4. No repeal recorded in our sources. Later texts recorded as changing it: 1. Text in Arabic, as published.

Type: قرار · Decision
Number: 35
Date: 20/02/1985
Official Gazette: Issue 10, 07/03/1985, p. 177-187
Status: No repeal recorded
Amended by: قرار رقم 422 تاريخ 16/05/2009 (the text)
Possibly affected, check: قرار رقم 422 تاريخ 16/05/2009 (Art. 2 اصدار: repeals all contrary provisions without naming them)
Follow: Changes to this text, as a feed
Articles: 4
Cite as: قرار رقم 35 تاريخ 20/02/1985 (اصول التصنيع الجيد للادوية وشروطه)
Source: Lebanese University

ان وزير الصحة والشؤون الاجتماعية,

بناء على المرسوم رقم 1736 تاريخ 4 ايلول 1984 (تعيين

وزير للبريد والاتصالات وللصحة والشؤون الاجتماعية),

بناء على المرسوم الاشتراعي رقم 106 تاريخ 16/9/1984 (المتعلق

بانشاء مصانع للادوية) ولا سيما المادة 10 منه,

بناء على اقتراح مدير عام الصحة,

وبعد استشارة مجلس شوري الدولة, (رأيه رقم 7 تاريخ 18/2/

1985)

يقرر ما يأتي:

المواد

المادة 1

مادة 1: يعول في التصنيع الجيد للادوية على الاصول والشروط المعمول بها في الصناعات المتطورة للادوية ولا سيما الاصول والشروط المبنية في الكتيب المرفق الذي اشرنا صفحاته والذي يتضمن الاقسام التالية: - مقدمة: 1- الفصل الاول: تحديد بعض التعابير 2- الفصل الثاني: الجهاز البشري او الموظفون والعمال 3- الفصل الثالث : الابنية وامكنة التصنيع. 4- الفصل الرابع: المعدات . 5- الفصل الخامس : القواعد الصحية 6- الفصل السادس : المواد الاولية 7- الفصل السابع: التصنيع 8- الفصل الثامن: جهاز تحقيق الجودة 9- الفصل التاسع: الرشم والتوضيب 10- الفصل العاشر: التفتيش الذاتي 11- الفصل الحادي عشر: ملفات التوزيع. 12- الفصل الثاني عشر: الشكاوى والتقارير في حالات العوارض الجانبية.

المادة 2

مادة 2: يمكن في اي وقت كان ان تعدل هذه الشروط والاصول بما يتفق خاصة مع متطلبات المهنة والعلم والتطور, ويصدر التعديل بقرار من الوزير بناء على اقتراح المدير العام. وعلى اصحاب مصانع الادوية التقيد بهذه الاصول والشروط اما ضمن مهل يحددها قرار التعديل, اما على الفور اذا اقتضت السلامة والصحة العامة ذلك.

المادة 3

مادة 3: تعطى المصانع القائمة مهلة اقصاها اول تموز 1985 للتقيد بهذه الاصول والشروط.

المادة 4

مادة 4: ينشر هذا القرار ويبلغ حيث تدعو الحاجة.

20/2/1985 مدير عام الصحة جوزف ابي صالح وزير الصحة والشؤون الاجتماعية جوزف الهاشم