المادة 11
الادوية ذات الاشكال الصيدلانية المتشابهة:
في حال تسجيل ادوية متشابهة من حيث الشكل الصيدلاني على سبيل المثال:
تُسعر وفق الآلية المعتمدة في هذا القرار على أن لا تتعدى أي زيادة بالسعر:
- 5% كحد اقصى للشكل الصيدلاني المشابه الاكثر تطورا (كالاشكال الصيدلانية التي لها نفس طريق الاعطاء).
- 15% للادوية داخل الاجهزة الاكثر تطورا (New Device) أو طرق الاعطاء المختلفة جذريا - (فموي - حقني /حقن تحت الجلد - حقن ورديدي...).
في حال كان الشكل الصيدلاني المسجل في لبنان شبيه لاشكال صيدلانية غير مسجلة، الا انها مسجلة في احدى بلدان المقارنة يحق للجنة طلب تقديم المستندات اللازمة للتسعير للشكل الصيدلاني غير المسجل ليصار الى الاسترشاد بها في عملية التسعير واعادة التسعير. ويحق للجنة في حال امتناع المستورد دون مسوغات جدية نقل الدواء الى لائحة الادوية غير المسوقة.
- Pen, prefilled syringes, vial...
- Tablets, film coated tablets, Tablets SR, oral granules...