المادة 8

مراقبة وتحليل وتنظيم استيراد المستحضرات الطبية البيطرية والمطهرات والمعقمات والمواد الأولية البيطرية والمزيدات العلفية.

1 ـ تخضع مديرية الثروة الحيوانية أيا من المواد المعرف عنها في المواد الأولى والثانية والثالثة والرابعة من هذا القرار لفحوصات مخبرية وذلك في المختبرات المعتمدة لدى وزارة الزراعة على نفقة المستورد، أما بالنسبة للقاحات البيطرية فتؤخذ عينة من كل صنف لفحصها ويسمح بإدخالها.

2 ـ تخضع جميع المستحضرات الطبية البيطرية والمطهرات والمعقمات والمواد الأولية البيطرية والمزيدات العلفية لعملية المراقبة والتفتيش على نظام الخط الأحمر في مركز الجمارك ومراكز الحجر الصحي البيطري وذلك قبل تسليمها إلى المستورد.

3 ـ يجب أن تكون جميع المستحضرات الطبية البيطرية والمطهرات والمعقمات والمواد الأولية البيطرية والمزيدات العلفية موضبة على طبالي (Pallets).

4 ـ تحدد وزارة الزراعة خطيا على إجازة الاستيراد، ضرورة الالتزام بإحضار عينات قياسية للمواد الفعالة وشوائبها المنصوص عنها في دساتير الأدوية (Analytical Standards) وعلى نفقة المستورد، مع طرق التحليل اللازمة لإجراء الفحوصات المخبرية عليها وذلك من الشركات المعتمدة لدى وزارة الزراعة.

5 ـ تتولى وزارة الزراعة تأمين كل العينات القياسية (Analytical Standards) للأدوية الممنوعة.

6 ـ تؤخذ عينات من المستحضرات الطبية البيطرية والمطهرات والمعقمات والمواد الأولية البيطرية والمزيدات العلفية في مراكز الحجر الصحي البيطري من قبل الأطباء البيطريين أو الفنيين البيطريين المكلفين بهذه المهمة وترسل للتحليل في المختبرات المعتمدة من قبل وزارة الزراعة. وتراعى في عملية أخذ العينات والنتائج المخبرية المستحصل عليها ما هو وارد في توصيات المنظمات العالمية المعنية بمعايير السلامة الصحية للأدوية البيطرية وتجارتها الدولية وبالأخص: (OIE, WHO, DAO).

7 ـ تمنع جميع الأصناف المستوردة المذكورة في المواد الأولى والثانية والثالثة والرابعة من الدخول إلى الأراضي اللبنانية في الحالات التالية:

أ ـ عدم ورود الأصناف البيطرية المستوردة ضمن إذن الاستيراد أو العلم والخبر الصادرين عن مديرية الثروة الحيوانية.

ب ـ إذا كانت المستندات المرفقة بالأصناف المستوردة غير مكتملة.

ج ـ عندما تكون نتيجة تحاليل العينات المرسلة من الأصناف المستوردة إلى المختبرات المعتمدة من قبل وزارة الزراعة غير مطابقة للنتائج المدونة في شهادات التحليل المرفقة بطلب الإجازة أو المرفقة بالأصناف الواردة إلى مراكز الحجر الصحي البيطري (مع الأخذ بعين الاعتبار انحرافات التحليل المعتمدة عالميا).

د ـ إذا كان تاريخ انتهاء الصلاحية أقل من 60% من مدة الصلاحية الأساسية المحددة على عبوة الصنف وذلك للأصناف التي يكون تاريخ صلاحيتها أكثر من سنتين، و70% للأصناف التي يكون تاريخ صلاحيتها سنتين أو أقل.

8 ـ تصدر الشركات المستوردة أو المصنعة نشرات فنية لكل دواء مستورد أو مصنع محليا من قبل شركات ومعامل الأدوية والمزيدات العلفية الدوائية يكتب فيه باللغة العربية ولغة أجنبية (الإنكليزية أو الفرنسية) المعلومات التالية: تركيب الدواء، فترة السحب (Withdrawal Period)، طريقة الاستعمال ولأي نوع من الحيوانات، الاستطبابات، وجميع المعلومات الضرورية لإرشاد المربي إلى كيفية وحسن استخدام هذه الأدوية.