المادة 3

مادة 3: يتوجب على المستشفى الجامعي كما يمكن لأي مؤسسة صحية اخرى تنوي القيام بأبحاث تستهدف الإنسان، إنشاء لجنة لأخلاقيات البحوث (IRB) Institutional Review Board أو (REC) Research Ethics Committee أو (IEC) Independent Ethics Committee مهامها: 1 - التأكد من حسن الالتزام بالمبادئ المذكورة في المادة الثانية أعلاه من خلال المراجعة الأخلاقية لبروتوكولات الأبحاث والوثائق الداعمة. 2 - حماية المرضى والمتطوعين للأبحاث الطبية وضمان حقوقهم وعدم تعريضهم لمخاطر ناتجة عن البحث السريري. 3 - التأكد من أهلية الباحثين ومن توفر البنية التحتية العلمية في المستشفى الذي تجري فيه الابحاث الطبية. 4 - الموافقة على البحث العلمي والدراسات السريرية بما يتناسب مع معايير الممارسات السريرية الجيدة (GCP) لمرجع معترف به ك International Conference on Harmonization ICH على سبيل المثال. 5 - الالتزام بمعايير منظمة الصحة العالمية بما يختص بآلية مراجعة اخلاقيات البحوث المتعلقة بالصحة والتي تستهدف الإنسان: Standards & Operational Guidance for Ethics Review of Human--Related Research with Human Subjects الموجود على الرابط: http://whqlibdoc.who.int/publications/2011/9789241502948 eng.pdf?ua=1 والتي تعتبر جزءاً لا يتجزأ من هذا القرار.