المادة 3

تشمل البيانات المتعلقة بسلامة الادوية وفعاليتها المذكورة في المادة الاولى اعلاه الوثائق التالية:

1 . الخصائص الفيزيائية والكيميائية

2 . علم السموم

3 . الرواسب وعملية الأيض

4 . الطرق التحليلية

5 . مصير البيئة

6 . السمية الايكولوجية

7 . الفعالية البيولوجية