المادة 5
تحديد السعر المجاز للأدوية المستوردة:
A. الدواء الأساسي (Originator):
يعتمد كسعر مجاز، السعر الادنى بين الاسعار التالية:
1. (سعر FOB) المدون على افادة المستحضر الرسمية الاصلية المرفقة بالطلب. في حال كان السعر المدوّن على الافادة الرسمية الاصلية المرفقة بالطلب هو سعر (CIF)، يحوّل هذا السعر الى ما يقابله كسعر (FOB) وفق اسس تحويل السعر المجاز الى سعر المبيع من العموم وفقاً للأسس المبيّنة في المادة 2 من هذا القرار والجدول رقم 3 المرفق به.
2. سعر المقارنة في بلد المنشأ.
3. السعر الأدنى (Lowest Price) من بين أسعار المقارنة في بلدان الجوار للأدوية المستوردة من أية دولةٍ مهما كان منشأها.
4. السعر الأدنى (Lowest Price) من بين أسعار المقارنة في بلدان المقارنة للأدوية المستوردة من أية دولةٍ مهما كان منشأها.
يعتمد السعر المجاز بذات العملة المذكورة على إفادة المستحضر الرسمية الأصلية المرفقة بطلب التسعير أو إعادة التسعير.
B. الدواء الجنيسي أو البيولوجي البديل المستورد: Imported Generic or Biosimilar
تطبق في تحديد السعر المجاز للأدوية الجنيسية أو البيولوجية البديلة المستوردة ذات الآلية المعتمدة بشأن الدواء المبتكر على ان:
1. للأدوية المستوردة من البلدان المرجعية:
i. يكون السعر المجاز للدواء الجنيسي أو البيولوجي البديل أدنى بنسبة %30 من السعر المجاز للدواء الأساسي.
2. للأدوية المستوردة من البلدان غير المرجعية:
i. يكون السعر المجاز للدواء الجنيسي أو البيولوجي البديل أدنى بنسبة %40 من السعر المجاز للدواء الأساسي.
3. الأدوية الجنيسية أو البيولوجية البديلة المسجلّة والمستوردة سابقاً:
يُعاد النظر بجميع اسعار الادوية المستوردة والمسجّلة قبل تاريخ صدور هذا القرار بما يحقق نسبة تخفيض للسعر المجاز لا يقل عن %30
للادوية من البلدان المرجعية و%40 من البلدان غير المرجعية عن السعر المجاز للدواء الاساسي، طالما استمر توفرها في لائحة الادوية المسجّلة في لبنان.
4. اذا كان الدواء الاساسي قد تم نقله للتوضيب المحلي أو التصنيع بالكامل محلياً بإجازة تكون هذه النسب مقارنة مع الدواء الاساسي كما لو كان سعره المجاز قبل عملية النقل المحلي (كما لو انه ما زال مستورداً).
وعلى المصنع المحلي تأمين جميع المستندات اللازمة لتطبيق هذه الفقرة.
5. يحدد السعر المجاز لادوية ال Biosimilars المستوردة وفق تحديد السعر المجاز للادوية الجنيسية المستوردة.