المادة 1
1 ـ يعتبر «المنتج» المشار إليه في المادة /52/ من قانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم 367 تاريخ 1 آب 1994، بالنسبة للمستحضر الصيدلاني المستورد، إحدى الجهات التالية:
* مصنع المستحضر وهو أحد المصانع المشاركة في إنتاجه، ابتداء من مرحلة التصنيع الأولي (Bulk Manufacturing)، إلى مرحلة التوضيب النهائي
* الحائز شهادة المستحضر الصيدلاني (Applicant for Certificate).
2 ـ يعتبر «المنتج» المعرف عنه في الفقرة الأولى من هذه المادة «الجهة المسؤولة» عن المستحضر الصيدلاني المستورد.
3 ـ يكون المصنع المحلي هو «الجهة المسؤولة» عن المستحضر الصيدلاني المصنع و/أو الموضب محليا.
4 ـ يقصد بعبارة «بلد المنشأ» الواردة في قانون مزاولة مهنة الصيدلة، إحدى الجهات التالية:
* بلد إقامة «الجهة المسؤولة» عن المستحضر الصيدلاني ويسمى «بلد المسؤولية».
* بلد إقامة «مصنع» المستحضر الصيدلاني ويسمى «بلد التصنيع».
(packaging) التي تشمل ضمان الجودة (Quality Assurance\ وتحرير الصنف (final/ Batch Release).
* صاحب إجازة الصنف (Product/ License Holder) صاحب إجازة التسويق (Marketing Authorization Holder).
Possibly affected, check: مرسوم رقم 571 تاريخ 23/10/2008, article 20 repeals all earlier provisions that contradict it, without naming them. This article is among the texts it links to. Whether it still applies is a lawyer's judgement.