المادة 17
تتحمل «الجهة المسؤولة» و«الشركة الأم» والمؤسسة الصيدلانية الوكيلة مسؤولية تطابق جميع طبخات الدواء الموضوعة في السوق عن طريقها، مع معطيات ملف التسجيل التقنية، خاصة مايتعلق منها بالسلامة.
إذا تبين وجود أي خلل في أي طبخة، تقوم «الجهة المسؤولة» أو «الشركة الأم» عبر المؤسسة الصيدلانية الوكيلة بسحب الدواء المعني والمستورد عن طريقها من الأسواق فورا، وإعادة ثمنه للمستودعات العامة والصيدليات، وإعادة تصديره أو إتلافه بما يتوافق مع الشروط الصحية والبيئية، على حسابها.
كما تتحمل المؤسسة الصيدلانية الوكيلة أيضا مسؤولية حسن تطبيق هذه المادة على الأدوية المستوردة عن طريقها وإبلاغ وزارة الصحة العامة بأي خلل في التطبيق مقصودا كان أو عن غير قصد.